„Multidisziplinäre Online-PROMs im Long-COVID-Netzwerk von ambulanten, stationären und rehabilitativen Sektoren in Zusammenarbeit mit Patientinnen und Patienten / EMOPROM Post-COVID
Teilprojekt: Post-COVID-Symptomatik und Verlauf“
Sehr geehrte Patientinnen und Patienten,
wir möchten Sie bitten, an einer wissenschaftlichen Studie in Form einer Befragung teilzunehmen.
Worum geht es?
Das Ziel dieser vom Bundesministerium für Gesundheit geförderten Studie ist es, die Diagnostik der Post-COVID-Erkrankung zu optimieren und den Verlauf der Symptome besser zu verstehen. Wir möchten analysieren, wie sich Post-COVID-Symptome über den Verlauf von 18 Monaten entwickeln und wie diese die Lebensqualität, die Arbeitsfähigkeit und die körperliche und psychische Gesundheit beeinflussen. Darüber hinaus möchten wir Ihre Erfahrungen mit der Diagnostik und Behandlung bei Post-COVID untersuchen, um die Versorgungsqualität zu verbessern. Die Studie wird gemeinsam von mehreren großen Kliniken in Deutschland durchgeführt. Zu den eingebundenen Kooperationspartnern gehören u. a.:
Universitätsklinikum Erlangen – Psychosomatische und Psychotherapeutische Abteilung, Augenklinik, Virologie, Rheumatologie und Immunologie, Allgemeinmedizinisches Institut
Universitätsklinikum Ulm – Neurologie, Psychosomatik
Charité Berlin – Forschungsgruppe Psychosomatische Rehabilitation sowie die Abteilung für Psychosomatische Medizin im Rehabilitationszentrum Seehof der Deutschen Rentenversicherung (DRV)
Universitätsklinikum Hamburg – Abteilung für Psychosomatik
Die Studie besteht aus Online-Befragungen, die zu vier Messzeitpunkten durchgeführt werden, um Ihre Erfahrungen und Symptome über einen Zeitraum von 18 Monaten zu erfassen.
Wer darf teilnehmen?
Um an der Studie teilzunehmen, müssen Sie folgende Kriterien erfüllen:
- Sie haben schriftlich zugestimmt, an der Studie teilzunehmen.
- Sie sind mindestens 18 Jahre alt.
- Ihre Symptome traten nach einer nachgewiesenen SARS-CoV-2-Infektion oder einer COVID-19-Impfung auf, dauern bereits seit mindestens 12 Wochen an und können nicht durch eine andere medizinische Ursache erklärt werden.
Ziel des Projektes:
Das Ziel des Projekts besteht darin, die Diagnostik der Post-COVID-Erkrankung zu optimieren und den Verlauf der Symptome besser zu verstehen. Zusätzlich sollen Erkenntnisse über die Erfahrungen der Patient:innen mit der Diagnostik und Behandlung gewonnen werden.
Was bedeutet das für Sie?
Im Rahmen der Studie laden wir Sie ein, an insgesamt vier Online-Befragungen in 6-monatigen Abständen teilzunehmen. Diese Befragungen dienen dazu, Informationen über Ihre Gesundheit, Ihre Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit sowie über Ihre Erfahrungen mit der Diagnostik und Behandlung, die Sie in Anspruch genommen haben, zu sammeln.
Jede Befragung dauert etwa 40 Minuten. Im Rahmen der Befragung erfassen wir verschiedene Informationen zu Ihrer Lebenssituation, Ihrem Gesundheitszustand und bisherigen Behandlungen im Zusammenhang mit Post-COVID. Dazu gehören z. B. Angaben zu Alter, Beruf, Krankheitsverlauf und eventuellen Vorerkrankungen. Außerdem interessieren uns Ihre körperlichen und psychischen Beschwerden, Ihre Lebensqualität sowie persönliche Aspekte wie z.B. Schmerzempfinden, soziale Unterstützung oder der Umgang mit Belastungen. Auch Ihre bisherigen Behandlungserfahrungen und Ihre Zufriedenheit damit fließen mit ein. Diese Informationen helfen uns, Ihre Situation besser zu verstehen und die Versorgung gezielt weiterzuentwickeln. Es entstehen keine Kosten oder Risiken für Sie, und Sie können die Befragungen bequem online durchführen.
Um Sie bei der Teilnahme bestmöglich zu unterstützen, erinnern wir Sie per E-Mail und ggf. telefonisch an ausstehende Befragungen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Wissenschaft und legen den Grundstein zur Erforschung der Ursachen sowie Behandlung des Post-COVID-Syndroms. Auch unabhängig von Ihrer Teilnahme erhalten Sie eine ausführliche Diagnostik sowie eine umfassende Rückmeldung Ihrer Befunde und darauf basierende Empfehlungen bezüglich bereits vorhandener, nach aktuellem Kenntnisstand wirksamer Behandlungsansätze.
Außerdem erhalten Sie für Ihre Teilnahme die Möglichkeit, an regelmäßig stattfindenden Patient:innenschulungen zu verschiedenen Themen (z.B. Post-COVID-Erkrankung, Positive Psychologie) teilzunehmen.
Datenschutz:
Die erhobenen Daten werden in vollständig verschlüsselter Form elektronisch abgespeichert und sowohl zu diagnostischen als auch zu Forschungszwecken verwendet. Jeder Teilnehmende erhält eine Forschungsnummer, welche es erlaubt, die personenbezogenen Daten und die Angaben aus den Fragebögen in pseudonymisierter Form zusammenzuführen, d.h. es wird für Außenstehende kein Zusammenhang zwischen den Daten und Ihrer Person hergestellt werden können. Zum Zweck des Versendens von Einladungs- und Erinnerungsemails für die Online-Befragungen wird Ihre E-Mail-Adresse für die Dauer der Studie im System RedCap (datenschutzkonforme Datenverwaltungssoftware) gespeichert. Zugriff erhalten nur am Projekt beteiligte Wissenschaftler:innen der beteiligten Studienzentren. Eine Übersicht dieser Studienzentren finden Sie oben im Text. Die Daten werden nach Beendigung der Studie entsprechend den Vorgaben der Deutschen Forschungsgemeinschaft 10 Jahre gespeichert.
Freiwilligkeits- und Rücktrittsklausel
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und bedarf Ihrer datenschutzrechtlichen Einwilligung. Die Teilnahme an der Studie kann jederzeit ohne Angabe von Gründen beendet oder zurückgezogen werden. Dies hat keinerlei Auswirkungen auf eine weitere medizinische Versorgung. Sollten Sie sich gegen die Teilnahme entscheiden oder diese widerrufen, entstehen Ihnen keinerlei Nachteile, auch nicht bezüglich der Diagnostik oder möglicher weiterer Behandlungen.
Sollten Sie noch Fragen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung:
Dr. med. Stephan Frisch und Sandra Hillebrecht (emoprom.psychosomatik(at)uniklinik-ulm.de)
